MANUEL DES PROCÉDURES

Table of Contents

• MANUEL DES PROCÉDURES édition 14 pour pdf 1
• INDEX des documents du manuel des procédures 2024-04-18 2
• 1-1 rev 11 Domaine application D20240418 10
• 1. DOMAINE D’APPLICATION 10
• 2-1 rev 9 Références D20160412 RNC20240418 11
• 1. réFéRENCES 11
• 3-1 rev 15 Définitions D20240418 12
• 1. objet 12
• 2. Domaine d’application 12
• 3. Documents associés 12
• 4. Définitions/abréviations 12
• 5. Responsabilités 12
• 6. système 12
• 6.1 Abréviations, acronymes et définitions 12
• 7. Enregistrements, formulaires, listes 34
• 4-1 rev 17 Organisation et gestion D20240418 35
• 4-1 rev 17 Organisation et gestion D20240418 35
• 1. identification du laboratoire de toxicologie 35
• 2. Politique qualité ISO/IEC 17025 35
• 3. Déclaration d’éviter les situations de conflit d’intérêtS 35
• 4. Engagement à respecter la Confidentialité du client/participant 36
• 5. Intégrité opérationnelle et pressions indues 36
• 6. Gestion des risques 36
• 7. Organigramme de l’Inspq, du ctq et du laboratoIRe de toxicologie et des PAQE 37
• 8. Description de postes et responsabilités 37
• 8.1 Directeur scientifique du Centre de toxicologie 37
• 8.2 Responsable qualité 37
• 8.3 Coordonnateur technique qualité 37
• 8.4 Chef d’unité scientifique 38
• 8.5 Chef du Secteur projets majeurs, soutien et assurance qualité externe 38
• 8.6 Chef technologiste 39
• 8.7 Chimiste responsable des équipes analytiques (clinique, environnement, métaux) 39
• 8.7.1 Responsabilités déléguées lors des absences des chimistes responsables des équipes analytiques 39
• 8.7.2 Chimiste en appui aux chimistes responsables des équipes analytiques 40
• 8.8 Chimiste responsable de l’équipe développement méthodologique 40
• 8.9 Chimiste au développement méthodologique 40
• 8.10 Conseiller scientifique 41
• 8.11 Coordonnateurs techniques associés aux équipes analytiques 41
• 8.11.1 Coordonnateurs techniques des équipes analytiques (cliniques, environnement et métaux) 41
• 8.11.2 Coordonnateur technique de l’équipe développement méthodologique 41
• 8.12 Coordonnateurs techniques associés au secteur projets majeurs, soutien et assurance qualité externe 42
• 8.12.1 Coordonnateur technique achats et service à la clientèle 42
• 8.12.2 Coordonnateur technique équipements et locaux 42
• 8.12.3 Coordonnateur technique projets majeurs 43
• 8.12.4 Coordonnateur technique soutien au développement informatique et au LIMS 43
• 8.12.5 Coordonnateur technique de l’équipe assistants techniques 43
• 8.13 Technologiste 44
• 8.13.1 Technologiste au développement méthodologique 44
• 8.13.2 Technologiste entretien des équipements et des locaux 44
• 8.13.3 Technologiste soutien LIMS et aux procédures macros 45
• 8.14 Secrétaire de direction 45
• 8.15 Secrétaire de l’Unité CTQ 45
• 8.16 Secrétaire du laboratoire de toxicologie 45
• 8.17 Chef d’équipe-coordonnateur technique réception (magasinier) 46
• 8.18 Technicien en administration 46
• 8.19 Assistant technique 46
• 8.20 Collaborateurs 47
• 8.21 Liste du personnel désigné et substitut 47
• 9. SIGNATAIRES APPROUVÉS 47
• 9.1 Chimistes 47
• 10. Suppléants du personnel 48
• 10.1 Délégation de signature 48
• 11. Processus de communication et transmission de l’information 48
• 11.1 Rencontre responsable qualité et membres de la direction 49
• 11.2 Rencontre du comité d’orientation et de priorisation (COP) du laboratoire de toxicologie 49
• 11.3 Rencontre des sous-comités de suivi des équipes clinique, développement méthodologique, environnement et métaux 49
• 11.4 Rencontres statutaires quotidiennes 50
• 11.5 Suivi des audits internes 50
• 11.6 Plan d’action ISO/ IEC 17025 50
• 11.7 Procès-verbal de la revue de direction 50
• 11.8 Info ISO 50
• 11.9 Scrum hebdomadaire 50
• 12. ENREGISTREMENTS, FORMULAIRES, Listes 51
• 12.1 Conservation des enregistrements 51
• 4-1 Annexe Structure organisationnelle laboratoire et PAQE, révision 40 D20240521 53
• 5-1 rev 11 Système management qualité D20240418 54
• 1. objet 54
• 2. politique qualité 54
• 3. manuel des procédures du système qualité ISO/IEC 17025 54
• 4. Structure de la documentation du système de management de la qualité 54
• 5. Mise en œuvre et maintien du système de management de la qualité 55
• 5.1 Avis de modification aux organismes accréditeurs 55
• 6. Rôles et responsabilités 55
• 7. Enregistrements, formulaires, listes 55
• 7.1 Conservation des enregistrements 55
• PO-04-4 rev 17 Revue des demandes appels offres contrats D20240418 56
• 1. objet 56
• 2. Domaine d'application 56
• 3. Documents associés 56
• 4. Définitions/abréviations 56
• 5. Responsabilités 56
• 6. Système 57
• 7. Enregistrements, formulaires, Listes 57
• 7.1 Conservation des enregistrements 57
• PO-04-7 rev 17 Service clientèle D20240418 60
• 1. objet 60
• 2. Domaine d'application 60
• 3. Documents associés 60
• 4. Définitions/abréviations 60
• 5. Responsabilités 61
• 5.1 Accès au laboratoire de toxicologie 61
• 5.2 Audit client 61
• 5.3 Communication avec le client 61
• 5.4 Appréciation du service à la clientèle 61
• 6. Système 62
• 6.1 Accès au laboratoire de toxicologie 62
• 6.2 Audit client 62
• 6.3 Communication avec le client 63
• 6.4 Appréciation du service à la clientèle 63
• 6.4.1 Suivi de l’appréciation du service à la clientèle avec points à améliorer et/ou commentaires négatifs 64
• 6.4.2 Suivi de l’appréciation du service à la clientèle sans point à améliorer et/ou commentaire négatif 64
• 6.4.3 Suivi de l’appréciation du service à la clientèle par le responsable qualité 64
• 6.4.3.1 Bilan annuel 64
• 7. Enregistrements, formulaires, LISTES 65
• 7.1 Conservation des enregistrements 65
• PO-04-14 rev 14 Revue de direction D20240418 66
• 1. objet 66
• 2. Domaine d'application 66
• 2.1 Pour ce faire, la revue de direction doit tenir compte des éléments suivants : 66
• 2.1.1 Pertinence de la politique et des procédures du système qualité, efficacité et possibilité d’amélioration; 66
• 2.1.2 Rapport des membres de la direction; 66
• 2.1.3 Rapport du personnel de supervision; 66
• 2.1.4 Résultats des audits internes et des actions correctives et préventives qui en découlent; 66
• 2.1.5 Évaluations effectuées par des organismes externes (comprend les organismes accréditeurs et réglementaires et les audits clients); 66
• 2.1.6 Résultats des programmes de comparaison interlaboratoires; 66
• 2.1.7 Changement dans le volume et le type de travail effectué incluant les ressources humaines et matérielles et l’adéquation des ressources avec les besoins du laboratoire; 66
• 2.1.8 La formation du personnel; 66
• 2.1.9 Informations de retour des clients (résultats du questionnaire de l’appréciation en provenance du service à la clientèle) et du personnel (résultats du questionnaire de l’appréciation en provenance du personnel); 66
• 2.1.10 Résultats des actions préventives, non-conformités et réclamations; 66
• 2.1.11 Les résultats de l’identification des risques; 66
• 2.1.12 Autres éléments jugés pertinents par les membres de la direction; 67
• 2.1.13 Tableau des actions pertinentes de l’année précédente et leur état d’avancement; 67
• 2.1.14 Bilan du tableau des indicateurs de suivi d’efficacité, établissement et approbation du nouveau tableau des indicateurs de suivi d’efficacité; 67
• 2.1.15 Bilan du plan d’action annuel, établissement et approbation du nouveau plan d’action et des délais pour sa mise en œuvre. 67
• 3. Documents associés 67
• 4. Définitions/abréviations 67
• 5. Responsabilités 67
• 6. Système 68
• 6.1 Pertinence de la politique et des procédures du système qualité, efficacité et possibilité d’amélioration 68
• 6.2 Rapport des membres de la direction et du personnel de supervision 69
• 6.3 Résultats des audits internes et actions correctives et préventives qui en découlent 69
• 6.4 Évaluations effectuées par des organismes externes (organismes accréditeurs et réglementaires et audits clients) 69
• 6.5 Résultats des programmes de comparaisons interlaboratoires 69
• 6.6 Changement dans le volume et le type de travail effectué, ressources humaines et matérielles, formation et adéquation des ressources avec les besoins du laboratoire 69
• 6.7 Information de retour des clients et du personnel (résultats de l’appréciation du service à la clientèle et de l’enquête d’appréciation du personnel) 69
• 6.8 Résultats des actions préventives, non-conformités et réclamations 69
• 6.9 Résultats de l’identification des risques 70
• 6.10 Tableau des actions de l’année précédente et leur état d’avancement 70
• 6.11 Bilan du tableau des indicateurs de suivi d’efficacité, établissement et approbation du nouveau tableau 70
• 6.12 Bilan du plan d’action annuel, établissement et approbation du nouveau plan d’action et des délais pour mise en œuvre 70
• 7. ENREGISTREMENTs, formulaires, listes 70
• 7.1 Conservation des enregistrements 71
• PO-06-1 rev 15 Personnel D20240418 72
• 1. objet 72
• 2. Domaine d'application 72
• 3. Documents associés 72
• 4. Définitions/abréviations 72
• 5. Responsabilités 72
• 6. Système 73
• 6.1 Curriculum vitae 73
• 6.2 Recrutement et formation 73
• 6.3 Plan d’accueil et programme de formation 74
• 6.4 Formation continue (en cours d’emploi et perfectionnement) 74
• 6.5 Formation des chimistes 74
• 6.6 Suivi des activités de formation continue (en cours d’emploi et perfectionnement) 74
• 7. enregistrementS, Formulaires, Listes 75
• 7.1 Conservation des enregistrements 75
• PO-07-1 rev 14 Locaux et environnement D20240418 76
• 1. objet 76
• 2. Domaine d'application 76
• 3. Documents associés 76
• 4. Définitions/abréviations 76
• 5. Responsabilités 77
• 6. Système 77
• 6.1 Superficie 77
• 6.2 Répartition des locaux 77
• 6.2.1 Bureaux administratifs et professionnels : Aile A niveau 4 77
• 6.2.2 Laboratoire de toxicologie : Aile C niveau 4 77
• 6.2.3 Laboratoire de toxicologie : Aile C niveau 2 78
• 6.2.4 Laboratoire de toxicologie : Aile C niveau 0 78
• 6.3 Affectation des locaux 79
• 6.4 Description des installations et des services spéciaux 83
• 6.5 Surveillance des installations, des locaux et des services spéciaux et entretien préventif 85
• 6.5.1 Surveillance automatisée 85
• 6.5.2 Entretien préventif des douches d’urgence et faciales 85
• 6.5.3 Entretien préventif du système de purification d’eau du laboratoire 85
• 6.5.4 Suivi des problèmes 86
• 6.5.5 Arrêt des opérations 86
• 6.6 Contrôle d’accès 86
• 6.7 Entretien sanitaire des locaux 86
• 6.7.1 Prévention de la contamination du local de « préparation métaux » (C4-29) 86
• 6.8 Sécurité 86
• 6.8.1 Téléphones cellulaires 86
• 7. Enregistrements, Formulaires, listes 87
• 7.1 Conservation des enregistrements 87
• PO-08-1 rev 14 Équipements D20240418 89
• 1. objet 89
• 2. Domaine d'application 89
• 3. Documents associés 89
• 4. Définitions/abréviations 91
• 5. Responsabilités 91
• 5.1 Acquisition 91
• 5.2 Réception, ajout, modification ou relocalisation d’un équipement 92
• 5.3 Installation d’équipements (ajout ou relocalisation) 92
• 5.4 Modification du statut de l’équipement 92
• 5.5 Vérification des nouveaux équipements avant leur mise en utilisation ou suite à une relocalisation d’équipements 92
• 5.6 Vérification des spécifications et autres vérifications 93
• 5.7 Calibrage et étalonnage 93
• 5.8 Dépannage, entretien préventif des équipements 94
• 5.9 Réparation 94
• 6. Système 95
• 6.1 Acquisition des équipements 95
• 6.1.1 Appareils analytiques spécialisés 95
• 6.2 Réception, étiquetage, inventaire et date de réception des équipements 95
• 6.2.1 Dédouanement 95
• 6.3 Installation d’équipements (ajout ou relocalisation) 95
• 6.4 Mise au rancart des équipements 95
• 6.5 Vérifications des équipements 96
• 6.5.1 Vérification des nouveaux équipements avant leur mise en utilisation ou suite à une relocalisation d’équipements 96
• 6.5.1.1 Équipements 96
• 6.5.1.2 Appareils analytiques spécialisés 96
• 6.5.2 Vérification des équipements déjà inventoriés 96
• 6.5.2.1 Vérification de l’étalonnage et du calibrage 96
• 6.5.2.2 Vérification des spécifications 96
• 6.5.3 Vérification des équipements suite à un déménagement 97
• 6.6 Étalonnage des équipements 97
• 6.7 Dépannage, entretien préventif et réparation des équipements 98
• 6.7.1 Dépannage pour les appareils analytiques spécialisés 99
• 6.7.2 Dépannage pour les systèmes supportant le laboratoire 99
• 6.7.3 Entretien préventif et calendrier des entretiens 99
• 6.7.4 Réparation 100
• 6.8 Documents relatifs aux appareils 100
• 7. Enregistrements, formulaires, listes 100
• 7.1 Conservation des enregistrements 101
• PO-09-1 rev 14 Préparation et tracabilité étalons de référence, étalons et matériaux référence D20240418 102
• 1. objet 102
• 2. Domaine d'application 102
• 3. Documents associés 102
• 4. Définitions/abréviations 102
• 5. Responsabilités 103
• 6. Système 103
• 6.1 Préparation, traçabilité de la préparation et traçabilité de l’utilisation des étalons de référence, des étalons, des réactifs et des solutions 103
• 6.2 Préparation, traçabilité de la préparation et traçabilité de l’utilisation des matériaux de référence 103
• 6.3 Traçabilité de la participation aux programmes de comparaisons interlaboratoires 103
• 7. Enregistrements, formulaires, listes 104
• 7.1 Conservation des enregistrements 104
• 7.1.1 Enregistrements sur support papier 104
• 7.1.2 Enregistrements sur support informatique 104
• PO-10-1 rev 12 Méthodes d'analyse, protocoles de prél. et procédures analytiques D20240418 108
• 1. objet 108
• 2. Domaine d'application 108
• 3. Documents associés 108
• 4. Définitions/abréviations 109
• 5. Responsabilités 109
• 5.1 Sélection des méthodes d’analyse et des protocoles de prélèvement 109
• 5.2 Développement des méthodes d’analyse 109
• 5.3 Modifications des méthodes d’analyse 110
• 5.4 Support analytique (dépannage) des méthodes d’analyse 110
• 5.5 Développement et modifications des protocoles de prélèvement et des procédures analytiques 110
• 5.6 Attribution des méthodes d’analyse aux chimistes responsables des méthodes d’analyse 111
• 5.7 Communication avec les clients 111
• 6. Système 111
• 6.1 Généralités 111
• 6.2 Sélection d’une méthode d’analyse 111
• 6.2.1 Pour une requête d’analyse liée à une méthode d’analyse offerte au laboratoire de toxicologie 112
• 6.2.2 Pour une requête d’analyse non liée à une méthode d’analyse offerte au laboratoire de toxicologie 112
• 6.3 Développement d’une méthode d’analyse 113
• 6.3.1 Détermination du protocole analytique 113
• 6.3.2 Validation de la méthode d’analyse (méthode d’analyse validée) 114
• 6.3.3 Rédaction, signature de la méthode d’analyse et avis de distribution 114
• 6.3.4 Distribution de la méthode d’analyse au personnel concerné (méthode d’analyse officielle) 114
• 6.4 Attribution d’une méthode d’analyse au chimiste responsable de la méthode d’analyse 115
• 6.4.1 Attribution d’une nouvelle méthode d’analyse 115
• 6.4.2 Attribution d’une méthode d’analyse existante 115
• 6.5 Sélection d’un protocole de prélèvement 115
• 6.5.1 Pour une demande d’un client liée à un protocole de prélèvement existant au laboratoire de toxicologie 115
• 6.5.2 Pour une demande d’un client non liée à un protocole de prélèvement existant au laboratoire de toxicologie 115
• 6.6 Développement d’un protocole de prélèvement 115
• 6.6.1 Validation d’un protocole de prélèvement 115
• 6.6.2 Rédaction d’un protocole de prélèvement 116
• 6.7 Transmission aux clients des informations relatives aux méthodes d’analyse et aux protocoles de prélèvement 116
• 6.7.1 Méthodes d’analyse 116
• 6.7.2 Protocoles de prélèvements 116
• 6.8 Dépannage, modifications des méthodes d’analyse et traçabilité 116
• 6.9 Modifications des protocoles de prélèvement et des procédures analytiques et traçabilité 116
• 7. Enregistrements, formulaires, Listes 117
• 7.1 Conservation des enregistrements 118
• 7.1.1 Enregistrements relatifs aux méthodes d’analyse 118
• 7.1.1.1 Enregistrements sur support informatique 118
• 7.1.1.1.1 Formulaire F-10-04 118
• 7.1.1.1.2 Formulaire F-10-04-01 119
• 7.1.1.1.3 Formulaires F-10-10-03 à F-10-15 119
• 7.1.1.1.4 Formulaires F-10-16 et F-10-21 119
• 7.1.1.1.5 Formulaire F-10-19 120
• 7.1.1.1.6 Formulaire F-10-22 120
• 7.1.1.1.7 Formulaire F-10-23 120
• 7.1.1.1.8 Formulaire F-10-24 120
• 7.1.1.1.9 Formulaire F-10-25 120
• 7.1.1.2 Enregistrements sur support papier 120
• 7.1.2 Enregistrements relatifs aux protocoles de prélèvement 121
• 7.1.3 Enregistrements relatifs aux procédures analytiques 121
• PO-10-2 rev 13 Sécurité informatique D20240418 128
• PO-10-2 rev 13 Sécurité informatique D20240418 128
• 1. objet 128
• 2. Domaine d'application 128
• 3. Documents associés 128
• 4. Définitions/abréviations 128
• 5. Responsabilités 129
• 6. Système 129
• 6.1 Contrôle de l'accès au réseau informatique et au système de courrier électronique 129
• 6.2 Contrôle de l’accès aux applications informatisées 130
• 6.2.1 Accès au bottin 130
• 6.2.2 Accès à la documentation ISO et PAQE 130
• 6.2.3 Accès au logiciel et au fichier pour les achats 130
• 6.2.4 Accès à l’inventaire des équipements 130
• 6.2.5 Accès à l’inventaire des matériaux 131
• 6.2.6 Accès aux systèmes de gestion de l’information de laboratoire (LIMS) 131
• 6.2.7 Accès au système de gestion PAQE 131
• 6.3 Enregistrement des données relatives au courrier électronique, des données du laboratoire de toxicologie et des PAQE et des méthodes des appareils analytiques 131
• 6.3.1 Enregistrement des données relatives au courrier électronique 131
• 6.3.2 Enregistrement des données brutes des appareils analytiques 131
• 6.3.3 Enregistrement des données du laboratoire de toxicologie pour les opérations courantes et des données des PAQE 132
• 6.3.4 Enregistrement des données du système StarLIMS 132
• 6.3.5 Enregistrement des méthodes des appareils analytiques 132
• 6.3.6 Enregistrement des données du système de gestion des PAQE 132
• 6.4 Sauvegarde des données brutes et des méthodes des appareils analytiques 132
• 6.5 Production des copies de sauvegarde 133
• 6.6 Restauration des données à partir des copies de sauvegarde 133
• 7. Enregistrements, formulaires, listes 133
• 7.1 Conservation des enregistrements 133
• 7.1.1 Données enregistrées sur le serveur de courrier (point 6.3.1) 133
• 7.1.2 Données enregistrées sur l’unité de stockage central de l’INSPQ (points 6.3.3 à 6.3.4) et données brutes des appareils analytiques sauvegardées sur l’unité de stockage central de l’INSPQ (point 6.4) 133
• 7.1.3 Copies de sauvegarde (point 6.5) 134
• PO-10-2 rev 13 Annexe 1 Stratégie sauvegarde INSPQ ver 20240418 136
• PO-10-2 rev 13 Sécurité informatique D20240418 138
• PO-11-1 rev 17 Manutention des échantillons soumis analyse D20240418 139
• 1. objet 139
• 2. Domaine d'application 139
• 3. Documents associés 139
• 4. Définitions/abréviations 139
• 5. Responsabilités 140
• 6. Système 140
• 6.1 Prélèvement et transport des échantillons 140
• 6.1.1 Dédouanement des échantillons 141
• 6.2 Réception des échantillons jusqu’à élimination des échantillons 141
• 6.3 Sécurité et intégrité des échantillons 141
• 6.4 Protection des intérêts du client et du laboratoire de toxicologie 141
• 7. Enregistrements, formulaires, listes 141
• 7.1 Conservation des enregistrements 142
• PO-12-1-rev 21 Maitrise de la documentation et des enregistrements D20240418 144
• 1. objeT 144
• 2. Domaine d'application 144
• 3. Documents associés 144
• 4. Définitions/abréviations 145
• 5. Responsabilités 145
• 6. Système 146
• 6.1 Identification des documents 146
• 6.1.1 Manuel de sécurité au laboratoire 147
• 6.2 Rédaction, localisation et utilisation des documents 147
• 6.2.1 Règle générale de rédaction, de localisation et d’utilisation 147
• 6.2.1.1 Format de date à utiliser 148
• 6.2.1.2 Formulaires 148
• 6.2.1.2.1 Rédaction et localisation 148
• 6.2.1.2.2 Utilisation à l’interne (pour la réalisation des activités du système de management de la qualité ISO/IEC 17025) 148
• 6.2.1.2.2.1 Points à respecter lors de l’enregistrement des données sur un formulaire 149
• 6.2.1.2.3 Utilisation à l’externe (pour envoi aux clients) 149
• 6.2.1.3 Liste L-08 « Liste des documents de sources externes » 149
• 6.2.1.4 Manuel de sécurité au laboratoire 149
• 6.2.1.5 Méthodes d’analyse 149
• 6.2.1.5.1 Résumés de méthodes d’analyse 150
• 6.2.1.6 Répertoire des analyses du laboratoire de toxicologie (Web) 150
• 6.2.1.7 Liste des termes pour rédaction des méthodes ou autres documents 150
• 6.2.2 Versions anglaises de documents 150
• 6.2.2.1 Formulaires 150
• 6.2.2.2 Méthodes d’analyse et résumés de méthodes d’analyse 151
• 6.2.2.3 Procédures analytiques (laboratoire et d’équipe) 151
• 6.2.2.4 Protocoles de prélèvements 151
• 6.3 Signature et approbation des documents 152
• 6.3.1 Formulaires 152
• 6.3.2 Listes 153
• 6.3.3 Manuel des procédures du système qualité ISO/IEC 17025 153
• 6.3.4 Manuel de sécurité du laboratoire 153
• 6.3.5 Méthodes d’analyse et résumés de méthodes d’analyse (français et anglais) 153
• 6.3.6 Procédures analytiques de laboratoire ou procédures reliées aux PO (PL) (français et anglais0 154
• 6.3.7 Procédures analytiques d’équipe (PC-PE-PM) (français et anglais) 154
• 6.3.8 Protocoles de prélèvements (français et anglais) 154
• 6.3.9 Répertoire des analyses du laboratoire de toxicologie (Web 154
• 6.4 Distribution et retrait des documents 155
• 6.4.1 Documents de sources externes de la liste L-08 155
• 6.4.2 Manuel des procédures du système qualité ISO/IEC 17025 155
• 6.4.2.1 Procédures (PO) et sections du Manuel des procédures du système qualité ISO/IEC 17025 156
• 6.4.3 Méthodes d’analyse 156
• 6.4.3.1 Méthodes d’analyse en anglais 156
• 6.4.4 Procédures analytiques (laboratoire et d’équipe) (anglais) 157
• 6.4.5 Répertoire des analyses du laboratoire de toxicologie (Web) 157
• 6.4.6 Résumés de méthodes d’analyse (anglais et français) 157
• 6.5 Modification à un document 157
• 6.6 Fréquence et procédure de révision 158
• 6.6.1 Fréquence de révision 158
• 6.6.2 Procédure de révision pour les documents sur copie papier 158
• 6.6.2.1 Manuel de sécurité du laboratoire 159
• 6.6.2.2 Méthodes d’analyse 159
• 6.6.3 Procédure de révision pour les documents vérifiés sur le Web (documents de sources externes de la liste L-08) 159
• 6.6.4 Procédure de révision pour le répertoire des analyses du laboratoire (Web) 159
• 6.7 Formation sur la documentation qualité 159
• 6.8 Codification des documents 160
• 7. Enregistrements, formulaires, Listes 161
• 7.1 Conservation des enregistrements 161
• PO-13-1 rev 16 Archivage D20240418 168
• 1. objet 168
• 2. Domaine d'application 168
• 3. Documents associés 168
• 4. Définitions/abréviations 168
• 5. Responsabilités 168
• 6. Système 169
• 6.1 Élimination des documents et enregistrements 169
• 6.2 Envoi des documents au Centre de conservations des documents (CCD) 169
• 6.3 Envoi des documents à Bibliothèque et Archives nationales du Québec 169
• 7. Enregistrements, formulaires, listes 170
• 7.1 Conservation des enregistrements 170
• PO-14-1-rev 16 Certificats et rapports D20240418 196
• 1. objet 196
• 2. Domaine d'application 196
• 3. Documents associés 196
• 4. Définitions/abréviations 196
• 5. Responsabilités 196
• 6. Système 197
• 6.1 Informations contenues sur les rapports de laboratoire 197
• 6.2 Types de rapport de laboratoire 198
• 6.2.1 Rapports de laboratoire produits à partir du logiciel StarLIMS 198
• 6.2.2 Rapports de laboratoire simplifiés en format Excel 198
• 6.3 Rapports de laboratoire avec résultats d’analyses effectuées par un sous-traitant 198
• 6.4 Signature des rapports de laboratoire 198
• 6.5 Transmission de résultats d’analyse par téléphone, télécopieur ou courrier électronique 198
• 6.6 Réimpression d’un rapport de laboratoire déjà expédié 198
• 6.7 Production d’un rapport de laboratoire corrigé 198
• 6.8 Notification au client de tout fait qui jette un doute sur la validité des résultats d’analyse expédiés 199
• 6.9 Autorisation de reproduire nos rapports de laboratoire 199
• 6.10 Informations à transmettre suite à la demande d’un client 199
• 6.10.1 Reproductibilité des résultats 199
• 6.10.2 Sources des valeurs de référence concernant l’interprétation des résultats d’analyse 199
• 6.10.3 Tableau des incertitudes de mesure 199
• 7. ENREGISTREMENTs, FORMULAIREs, listes 199
• 7.1 Conservation des enregistrements 200
• PO-15-1 rev 17 Sous-traitance des analyses D20240418 201
• 1. objet 201
• 2. Domaine d'application 201
• 3. Documents associés 201
• 4. Définitions/abréviations 201
• 5. Responsabilités 201
• 6. Système 202
• 6.1 Critères de sélection du laboratoire sous-traitant 202
• 6.1.1 Méthodes d’analyse de la portée d’accréditation 202
• 6.1.2 Méthodes d’analyse non inscrites dans la portée d’accréditation 202
• 6.2 Enquête de compétence et de conformité du laboratoire sous-traitant 202
• 6.2.1 Situation urgente 202
• 6.2.2 Révision des enquêtes de compétence et de conformité des laboratoires sous-traitants 203
• 6.3 Suivi des échantillons analysés par un laboratoire sous-traitant 203
• 6.3.1 Enregistrement des échantillons dans le LIMS 203
• 6.3.1.1 Avis au client d’analyse donnée en sous-traitance et mise à jour du fichier Excel « Liste sous-traitants et clients avisés » 203
• 6.3.2 Préparation des échantillons à envoyer en sous-traitance 204
• 6.3.3 Production du rapport de laboratoire 204
• 6.4 Information à transmettre aux laboratoires sous-traitants 204
• 7. Enregistrements/formulaires 204
• 7.1 Conservation des enregistrements 205
• PO-16-1 rev 16 Achats de services de fournitures et de matériaux D20240418 208
• 1. objet 208
• 2. Domaine d'application 208
• 3. Documents associés 208
• 4. Responsabilités 208
• 4.1 Résumé des responsabilités 209
• Chim : Chimistes incluant les responsables des équipes 210
• 5. Système 210
• 5.1 Sélection, approbation et évaluation des fournisseurs 210
• 5.1.1 Fournisseurs de services d’analyse 210
• 5.1.2 Fournisseurs de fournitures et de matériaux et de services professionnels 210
• 5.2 Critères de sélection pour l’achat des fournitures et matériaux et mise à jour du logiciel d’approvisionnement GRM 210
• 5.3 Achats, bons de commande, dédouanement, réception, inventaire, étiquetage, entreposage et mise au rancart des fournitures et matériaux 211
• 5.4 Vérification avant utilisation des nouvelles fournitures et des nouveaux matériaux 211
• 6. Enregistrements, formulaires, listes 211
• 6.1 Conservation des enregistrements 211
• PO-17.1 rev 17 Actions préventives, non-conformités et réclamations D20240418 212
• 1. objet 212
• 2. Domaine d'application 212
• 3. Documents associés 212
• 4. Définitions/abréviations 212
• 5. Responsabilités 212
• 5.1 Sélection du responsable désigné 213
• 5.1.1 Pour ISO/IEC 17025 213
• 5.1.2 Pour ISO/IEC 17043 213
• 6. Système 214
• 6.1 Identification, enregistrement et suivi de la demande 214
• 7. Enregistrements, formulaires, listes 214
• 7.1 Conservation des enregistrements 214
• PO-18-1 rev 13 Audits internes du système qualité D20240418 215
• 1. objet 215
• 2. Domaine d'application 215
• 3. Documents associés 215
• 4. Définitions/abréviations 215
• 5. Responsabilités 216
• 5.1 Sélection du responsable désigné pour répondre aux demandes d’actions correctives et préventives 216
• 5.1.1 Demandes relatives aux procédures des systèmes qualité (PO pour ISO/IEC 17025 ou Pi pour ISO/IEC 17043 ) 216
• 5.1.2 Autres demandes en relation avec ISO/IEC 17025 216
• 5.1.3 Autres demandes en relation avec ISO/IEC 17043 217
• 5.2 Correction des fautes (de frappes, de français et grammaticales) et amélioration dans la présentation des documents 217
• 6. Système 217
• 6.1 Planification, réalisation et suivi des audits internes 217
• 7. Enregistrements, FORMULAIRES, LISTES 217
• 7.1 Conservation des enregistrements 218